Claims

Soms zie je op vitamine- of supplementenwebsites de disclaimer: “Deze uitspraken zijn niet geëvalueerd door het FAVV. Dit product is niet bedoeld voor het diagnosticeren, behandelen, genezen of voorkomen van welke ziekte dan ook."  Voor het ongetrainde oog kan deze verklaring een beetje verdacht lijken. Maar het is eigenlijk volkomen normaal en wordt in bepaalde gevallen vereist door het FAVV. Dus wat is precies de rol van het FAVV in de supplementenindustrie, en wat betekenen die twee kleine zinnen eigenlijk? Laten we erin duiken.

Eerste dingen eerst: wat is het FAVV? Het FAVV of het 'Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen' is een federale instantie die verantwoordelijk is voor het reguleren van producten die van invloed zijn op de volksgezondheid, zoals voedingsproducten en supplementen. Het FAVV speelt een belangrijke rol bij het waarborgen van de veiligheid van de producten die we dagelijks gebruiken, maar is niet een bron van goedkeuring voor elke branche die onder toezicht staat. Daarover later meer.

Wat heeft het FAVV met supplementen te maken? In de voedingssupplementenindustrie treedt het FAVV op als handhavings- en regelgevende instantie. Dit omvat het definiëren en handhaven van wat supplementenbedrijven kunnen claimen over hun producten. Om de openbare veiligheid te waarborgen, heeft het FAVV Good Manufacturing Practices (GMP's) gedefinieerd die zij door middel van inspecties afdwingt, en heeft zij de bevoegdheid om gevaarlijke producten te vervolgen, in beslag te nemen en van de markt te verwijderen. 

Hoe werden de regels en voorschriften van het FAVV bepaald? Volgens de regels van onze huidige wetgeving worden voedingsmiddelen gescheiden van medicijnen behandeld. Geneesmiddelen, die worden gedefinieerd als producten die voor medische doeleinden worden gebruikt, vallen onder strengere regelgeving. Voor voedingsmiddelen, gedefinieerd als producten die voor voedingsdoeleinden worden gebruikt, gelden minder beperkingen. Deze lijn in het zand - medisch (medicijn) versus nutritioneel (voedsel) - is belangrijk omdat onder deze wetgeving vitamines en andere supplementen worden behandeld als een subset van voedselproducten in plaats van als medicijnproducten.

Wat is het verschil tussen een medicijn en een supplement? Volgens het FAVV en het FAGG (Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten) zijn geneesmiddelen bedoeld voor het behandelen, voorkomen, verlichten, diagnosticeren of genezen van ziekten. Geneesmiddelen zijn sterk gereguleerd. Klinische proeven met mensen moeten aantonen dat een farmaceutisch medicijn veilig en effectief is voor het beoogde gebruik. Vervolgens moet het medicijn onder gecontroleerde omstandigheden worden vervaardigd en verpakt om te voldoen aan strikte etiketteringsnormen voordat het door het FAGG wordt goedgekeurd voor gebruik door de consument. In tegenstelling tot medicijnen, zegt het FAVV dat supplementen alleen voor voedingsdoeleinden zijn. Omdat supplementen niet als medicijnen worden beschouwd, worden ze niet op dezelfde manier gecontroleerd. Hoewel het FAVV enkele voorschriften heeft voor productie en etikettering, hebben voedingssupplementen andere richtlijnen voor testen, veiligheid en werkzaamheid dan farmaceutische geneesmiddelen. In tegenstelling tot medicijnen hoeven supplementen niet vooraf door het FAGG te worden goedgekeurd voordat ze worden vrijgegeven voor verkoop aan de consument, maar enkel door het FAVV. 

Hoe beïnvloedt dit welke supplementen mogen claimen? De wet schrijft voor dat supplementenbedrijven, omdat supplementen geen medicijnen zijn, niet kunnen suggereren, insinueren of beweren dat hun product ziekten van welke aard dan ook diagnosticeert, behandelt, geneest of voorkomt. Het FAVV heeft enkele normale aandoeningen verder geïnterpreteerd als ziekteprecursoren of markers. Daarom zie je misschien wat vage bewoordingen over wat een supplement doet - het wordt gedaan om te voldoen aan de richtlijnen van het FAVV over goedgekeurde claims over voedingssupplementen. De hierboven weergegeven disclaimer is verplicht voor voedingssupplementen als ze claims maken over het beïnvloeden van de structuur en / of functie van het menselijk lichaam - en het FAVV dwingt claims af om ervoor te zorgen dat ze de goedgekeurde richtlijnen volgen voor claims die zijn toegestaan ​​voor voedingssupplementen.

Zijn supplementen goedgekeurd door het FAVV? Niet echt. Het FAVV keurt voedingssupplementen niet "goed". Het FAVV controleert enkel de samenstelling, productie en etikettering van supplementen en inspecteert bedrijven regelmatig om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de voorschriften. Als een supplementenbedrijf niet voldoet aan de FAVV-voorschriften, kan het FAVV hen verbieden hun product binnen Belgie of de EU te verkopen.